Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chỉ ra rằng họ sẽ cấp phép một loại vắc xin an toàn và ít nhất 50% hiệu quả.
Theo Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh của Mỹ (CDC), vắc xin cúm thường làm giảm 40 - 60% nguy cơ mắc bệnh cúm của những người không được tiêm chủng.
J&J cho biết, mức độ bảo vệ của vắc xin này là khác nhau tùy theo khu vực và vắc xin đang cho thấy hiệu quả tổng thể là 66% trong khi có hiệu quả 72% ở Mỹ , 66% ở Mỹ Latinh và 57% ở Nam Phi sau 4 tuần tiêm vắc xin.
J&J cho biết, vắc xin này có hiệu quả 85% trong việc ngăn ngừa bệnh nặng trong vòng 4 tuần sau khi tiêm chủng ở tất cả người lớn. Đồng thời, sẽ cung cấp sự bảo vệ hoàn toàn chống lại các trường hợp nhập viện liên quan đến Covid trong 4 tuần sau khi tiêm chủng.
“Chúng tôi tự hào đã đạt được cột mốc quan trọng này và cam kết của chúng tôi trong việc giải quyết cuộc khủng hoảng sức khỏe toàn cầu này tiếp tục diễn ra cấp bách đối với mọi người, ở mọi nơi”, Giám đốc điều hành J&J Alex Gorsky cho biết trong một tuyên bố.
Theo J&J, các kết quả được mong đợi cao dựa trên 468 trường hợp nhiễm Covid-19 đã được xác nhận trong số hơn 43.000 tình nguyện viên của thử nghiệm giai đoạn ba. Công ty cho biết, cuộc thử nghiệm bao gồm những người bị nhiễm B.1.351, một chủng vi khuẩn mới rất dễ lây lan được tìm thấy ở Nam Phi.
J&J cho biết, hiệu quả chống lại bệnh nặng tăng lên theo thời gian mà không có trường hợp nào ở những người tham gia tiêm chủng được báo cáo sau ngày thứ 49. Sự bảo vệ nhất quán được thể hiện giữa chủng tộc và độ tuổi, bao gồm cả những người trên 60 tuổi.
J&J cho biết vắc xin được dung nạp tốt, không có lo ngại về tính an toàn đáng kể liên quan đến vắc xin.
Các quan chức Mỹ và các nhà phân tích phố Wall đang háo hức dự đoán việc cấp phép vắc xin của J&J có thể xảy ra sớm nhất là vào tháng 2 tới. Các quan chức y tế cộng đồng và các chuyên gia về bệnh truyền nhiễm cho biết, các nhà lãnh đạo thế giới sẽ cần một loạt loại thuốc và vắc xin để đánh bại loại virus đã giết chết hơn 400.000 người Mỹ trong khoảng một năm.
Nếu vắc xin của J&J được FDA cho phép, đây sẽ là loại vắc xin thứ ba được phê duyệt để sử dụng khẩn cấp ở Mỹ sau vắc xin Pfizer-BioNTech và Moderna. Vắc xin của Pfizer đã được FDA cấp phép vào ngày 11/12 và vắc xin của Moderna được cấp phép một tuần sau đó vào ngày 18/12.
Không giống như các loại vắc xin của Pfizer và Moderna được yêu cầu tiêm hai liều cách nhau khoảng ba đến bốn tuần, vắc xin của J&J chỉ yêu cầu một liều duy nhất. Điều đó sẽ đơn giản hóa công tác hậu cần cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Ngoài ra, J&J cho biết, vắc xin của họ chỉ cần bảo quản ở nhiệt độ từ 2 - 8 độ C, tức khoảng 36 đến 46 độ F.
Vào tháng 8/2020, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ đã thông báo rằng, họ đã đạt được thỏa thuận với Janssen, công ty con dược phẩm của J&J với trị giá khoảng 1 tỷ USD cho 100 triệu liều vắc xin. Thỏa thuận cũng cho phép chính phủ liên bang lựa chọn để đặt hàng thêm 200 triệu liều.
