Phiên điều trần tại Thượng viện hôm thứ Tư (23/9), Ủy viên FDA Stephen Hahn lặp lại đảm bảo rằng cơ quan này sẽ tuân thủ các tiêu chuẩn thông thường về việc xem xét dữ liệu và thông tin để cấp phép sử dụng khẩn cấp có giới hạn vắc xin.
FDA đang trong quá trình mở rộng thời gian quan sát của các thử nghiệm Giai đoạn 3 và các hướng dẫn mới sẽ đưa ra cấp phép vắc xin vào cuối tháng 11 thay vì khung thời gian có thể sớm hơn là cuối tháng 10.
“FDA sẽ không cấp phép hoặc phê duyệt bất kỳ vắc xin Covid-19 nào trước khi vắc xin đó đáp ứng được các kỳ vọng khắt khe của cơ quan về tính an toàn và hiệu quả”, Hahn cho biết.
Ông cũng nói thêm rằng “mọi quyết định mà chúng tôi đưa ra đều do các nhà khoa học chuyên nghiệp của FDA đưa ra dựa trên khoa học và dữ liệu, không phải chính trị”.
Tuy nhiên, Trump đã cắt ngang người đứng đầu FDA trong các nhận xét báo chí vào hôm thứ Tư (23/9) và chỉ trích các hướng dẫn mới là không cần thiết và cho thấy cơ quan này đang chơi trò chính trị.
“Chúng tôi đang xem xét điều đó và điều đó phải được Nhà Trắng chấp thuận. Chúng tôi có thể chấp thuận hoặc không. Điều đó nghe có vẻ giống như một động thái chính trị”, ông Trump nói.
Trump đã nhấn mạnh rằng một loại vắc xin có khả năng được phê duyệt trước ngày bầu cử, ngay cả khi tất cả các quan chức y tế hàng đầu đã gợi ý rằng sẽ mất nhiều thời gian hơn để một phương pháp điều trị có sẵn cho công chúng.
