FDA phê duyệt sử dụng khẩn cấp vắc xin của Moderna

0:00 / 0:00
0:00

(ĐTCK) Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt vắc xin Covid-19 của Moderna để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.

FDA phê duyệt sử dụng khẩn cấp vắc xin của Moderna

Đây là vắc xin thứ hai được chấp thuận sử dụng ở Mỹ sau vắc xin của Pfizer – BioNTech giúp thúc đẩy nguồn cung cấp liều lượng cho nước Mỹ.

Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hôm thứ Sáu (18/12) đã phê duyệt kế hoạch của chính phủ liên bang để phân phối khoảng 5,9 triệu liều vắc xin Moderna cho 64 bang, vùng lãnh thổ và thành phố lớn trên toàn nước Mỹ vào tuần tới.

“Chúng ta có thể sẽ thấy các mũi tiêm ở cánh tay vào đầu tuần tới, tôi hy vọng vào thứ Hai hoặc thứ Ba”, chuyên gia về dịch bệnh, tiến sĩ Anthony Fauci cho biết vào thứ Sáu (18/12).

Tổng thống Donald Trump cũng nói trong một tweet: "Xin chúc mừng, vắc xin Moderna hiện đã sẵn sàng”.

“Ngoài vắc xin của Moderna, Mỹ cũng có kế hoạch gửi 2 triệu liều vắc xin Pfizer sau khi 2,9 triệu liều đã được thông quan để vận chuyển trong tuần này”, Gustave Perna, người giám sát hậu cần cho dự án vắc xin Chiến dịch Warp Speed cho biết. Cả hai loại vắc xin này đều cần tiêm hai liều cách nhau từ ba đến bốn tuần.

“Với sự sẵn có của hai loại vắc xin hiện nay để phòng chống Covid-19, FDA đã thực hiện một bước quan trọng khác trong cuộc chiến chống lại đại dịch toàn cầu đang gây ra rất nhiều ca nhập viện và tử vong ở Mỹ mỗi ngày”, Ủy viên FDA, tiến sĩ Stephen Hahn cho biết trong một tuyên bố.

Các quan chức Mỹ hy vọng sẽ tiêm phòng cho ít nhất 20 triệu người Mỹ với hầu hết là nhân viên y tế tuyến đầu và cư dân viện dưỡng lão vào cuối năm nay. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã cung cấp cho các bang một đề cương khuyến nghị ưu tiên nhân viên y tế và viện dưỡng lão, nhưng các bang có thể phân phối vắc xin khi họ thấy phù hợp.

Vắc xin của Moderna giống như vắc xin của Pfizer đều sử dụng công nghệ RNA thông tin hoặc mRNA. Đây là một cách tiếp cận mới đối với vắc xin sử dụng vật liệu di truyền để kích thích phản ứng miễn dịch. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối được công bố vào tháng trước cho thấy vắc xin của Moderna có hiệu quả hơn 94% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và dường như chống lại bệnh nặng. Để đạt được hiệu quả tối đa, vắc xin cần được thực hiện hai liều cách nhau bốn tuần.

FDA cho biết các triệu chứng đau bụng, đau đầu và đau cơ là những tác dụng phụ phổ biến nhất từ ​​vắc xin Moderna, cùng với một số triệu chứng hiếm gặp như buồn nôn hoặc nôn khó chữa và sưng mặt có khả năng gây ra bởi các mũi tiêm. FDA cũng cho biết một số tác dụng phụ rất khó tránh khỏi, mặc dù đa phần đều hết trong vòng một tuần.

FDA cũng khuyến nghị theo dõi những người tiêm vắc xin Pfizer hoặc Moderna để biết các trường hợp có thể mắc bệnh liệt dây thần kinh mặt (Bell’s Palsy), một tình trạng gây ra tình trạng đóng băng đột ngột hoặc yếu cơ mặt.

Tuần trước, chính phủ liên bang thông báo rằng sẽ mua thêm 100 triệu liều vắc xin của Moderna. Mỹ đã ký một thỏa thuận với Moderna vào tháng 8 để mua 100 triệu liều thuốc với giá khoảng 1,5 tỷ USD. Moderna cho biết trong tháng đó họ đã tính giá vắc xin từ 32 đến 37 USD cho mỗi liều vắc xin cho một số khách hàng, với “giá đại dịch” rẻ hơn. Công ty cho biết họ đang thảo luận về các thỏa thuận số lượng lớn hơn sẽ có giá thấp hơn.

Tin bài liên quan