Cơ quan Y tế Đan Mạch cho biết, họ sẽ tạm thời ngừng sử dụng vắc xin AstraZeneca trong chương trình tiêm chủng như một biện pháp phòng ngừa “sau khi có báo cáo về các trường hợp đông máu nghiêm trọng ở những người được tiêm vắc xin AstraZeneca”.
“Cơ quan Dược phẩm châu Âu đã mở một cuộc điều tra về vắc xin AstraZeneca sau một báo cáo liên quan đến một ca tử vong ở Đan Mạch. Hiện tại, vẫn chưa thể kết luận liệu có mối liên hệ giữa vắc xin và các cục máu đông hay không”, cơ quan y tế Đan Mạch cho biết trong một thông cáo.
Thông báo này được đưa ra sau một động thái tương tự ở Áo vào đầu tuần này khi các nhà chức trách tại Áo đang điều tra nguyên nhân của một ca tử vong và một ca bệnh khác sau khi họ tiêm vắc xin này.
Người phát ngôn của AstraZeneca cho biết, công ty đã biết về tuyên bố của Cơ quan Y tế Đan Mạch và họ hiện đang điều tra các tác dụng phụ có thể xảy ra liên quan đến vắc xin.
“An toàn của bệnh nhân là ưu tiên cao nhất đối với AstraZeneca. Các cơ quan quản lý có các tiêu chuẩn rõ ràng và nghiêm ngặt về hiệu quả và an toàn để phê duyệt bất kỳ loại thuốc mới nào, và bao gồm cả vắc xin của AstraZeneca. Tính an toàn của vắc xin đã được nghiên cứu rộng rãi trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và dữ liệu được đánh giá bởi các nhà sản xuất vắc xin khác xác nhận rằng vắc xin thường được dung nạp tốt”, người phát ngôn của AstraZeneca cho biết trong một tuyên bố với CNBC.
Søren Brostrøm, Giám đốc Ủy ban Y tế Quốc gia ở Đan Mạch đã nhấn mạnh rằng, việc đình chỉ tiêm vắc xin trong 14 ngày là một biện pháp phòng ngừa trong khi các cuộc điều tra diễn ra.
“Điều quan trọng cần nhấn mạnh là chúng tôi không phải không sử dụng vắc xin AstraZeneca, mà là chúng tôi đang tạm dừng tiêm vắc xin này. Có bằng chứng cho thấy vắc xin vừa an toàn vừa hiệu quả. Nhưng cả chúng tôi và Cơ quan Dược phẩm Đan Mạch phải phản ứng với các báo cáo về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra cả từ Đan Mạch và các nước châu Âu khác”, ông nói.
Lo ngại của Áo về tác dụng phụ của vắc xin
Cơ quan y tế Áo đã đình chỉ sử dụng lô ABV5300 vắc xin AstraZeneca sau khi một người được chẩn đoán mắc bệnh đa huyết khối (hình thành cục máu đông trong mạch máu) và tử vong sau 10 ngày khi tiêm vắc xin, và một người khác phải nhập viện vì thuyên tắc phổi sau khi tiêm vắc xin.
Tuy nhiên, Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) nói thêm rằng “hiện tại không có dấu hiệu nào cho thấy việc tiêm chủng đã gây ra những tình trạng này vì những tác dụng này không được liệt kê là tác dụng phụ với vắc xin này”.
EMA lưu ý rằng lô ABV5300 đã được chuyển đến 17 quốc gia EU và bao gồm 1 triệu liều vắc xin.
“Một số nước EU sau đó cũng đã đình chỉ lô vắc xin này như một biện pháp phòng ngừa, trong khi một cuộc điều tra đầy đủ vẫn đang diễn ra. Mặc dù một sai sót về chất lượng được coi là không thể xảy ra ở giai đoạn này, nhưng chất lượng lô hàng đang được điều tra”, EMA cho biết.
"Tính đến ngày 9/3, 22 trường hợp biến cố huyết khối tắc mạch đã được báo cáo trong số 3 triệu người được tiêm vắc xin AstraZeneca ở Khu vực Kinh tế châu Âu”, EMA cho biết.
Sự phụ thuộc của Anh và EU vào vắc xin AstraZeneca
Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối cho thấy vắc xin AstraZeneca-Oxford có hiệu quả trung bình là 70% trong việc bảo vệ chống lại virus.
Một nghiên cứu gần đây hơn của các nhà nghiên cứu Oxford đã phát hiện ra rằng vắc xin này có hiệu quả 76% trong việc ngăn ngừa lây nhiễm có triệu chứng trong 3 tháng sau một liều duy nhất và tỷ lệ hiệu quả thực sự tăng lên với khoảng thời gian dài hơn giữa liều đầu tiên và liều thứ hai.
Các đợt triển khai tiêm chủng của Anh và Liên minh châu Âu đang phục thuộc rất nhiều vào nguồn cung vắc xin AstraZeneca-Oxford.
Cho đến nay, Anh đã tiêm chủng cho hơn 22 triệu người với liều đầu tiên của của vắc xin AstraZeneca và Pfizer-BioNTech.
