Hôm thứ Ba (8/9), AstraZeneca và Đại học Oxford đã xác nhận rằng việc ngừng tiêm vắc xin thử nghiệm cho bệnh nhân để bắt đầu xem xét dữ liệu an toàn sau khi một người ở Anh tham gia một trong những cuộc thử nghiệm có triệu chứng lạ.
Bác sĩ Francis Collins, Giám đốc Viện Y tế Quốc gia Mỹ nói với một Ủy ban Thượng viện hôm thứ Tư (9/9) rằng thử nghiệm đã bị tạm dừng do “vấn đề về tủy sống”. AstraZeneca là một trong số các công ty dược phẩm tham gia vào chương trình Operation Warp Speed của chính phủ Mỹ để đẩy nhanh quá trình phát triển vắc xin.
Xuất hiện trước Ủy ban Thượng viện về Y tế, Giáo dục, Lao động và Lương hưu, bác sĩ Collins cho biết, tác dụng phụ nghiêm trọng ở bệnh nhân Anh là viêm tủy ngang, một chứng rối loạn thần kinh gây viêm tủy sống. Theo bác sĩ Collins, nếu đánh giá của AstraZeneca phát hiện ra tác dụng phụ có liên quan đến vắc xin, tất cả các liều đã được sản xuất sẽ phải vứt bỏ.
Tuy nhiên, Michele Meixell, phát ngôn viên của AstraZeneca cho biết, CEO của AstraZeneca đã nói với các nhà đầu tư trong cuộc hội nghị rằng, chưa có chẩn đoán cuối cùng về trường hợp này và sẽ không có bất cứ chẩn đoán nào cho đến khi có nhiều cuộc kiểm tra hơn nữa.
“Những bài kiểm tra đó sẽ được giao cho một ủy ban an toàn độc lập xem xét và thiết lập chẩn đoán cuối cùng”, Meixell cho biết trong một tuyên bố.
Vắc xin của AstraZeneca đã được xem là một trong những ứng cử viên có khả năng tiếp cận thị trường trong thời gian tới cùng vắc xin đang được phát triển bởi Moderna song song với của Pfizer và BioNTech SE.
Oxford đang tìm cách thu hút 50.000 người tham gia cho các thử nghiệm giai đoạn cuối đang được tiến hành ở Anh, Mỹ và các quốc gia khác.
Bác sĩ Collins nói rằng, việc thử nghiệm bị tạm dừng là một dấu hiệu cho thấy các nhà nghiên cứu đang tuân thủ các thực hành khoa học đúng đắn. Những câu hỏi xung quanh quá trình phát triển vắc xin về việc liệu các nhà phát triển có bị chính trị hóa bởi Tổng thống Trump với hy vọng tái đắc cử ngày càng gia tăng.
“Điều này sẽ khiến mọi người yên tâm khi chúng tôi nói rằng chúng tôi sẽ tập trung đầu tiên vào an toàn và không thỏa hiệp. Việc ngừng thử nghiệm dựa trên một trường hợp bất lợi nghiêm trọng duy nhất có thể liên quan hoặc không liên quan đến vắc xin, nhưng đây là cách tiếp cận thận trọng tốt nhất để nhanh chóng dừng lại và xem xét xem có bằng chứng nào khác cần lo ngại hay không”, bác sĩ Collins cho biết.
